政务服务“焕新升级”

南开区市场监管局出台新规力推食药审批提质增效

为进一步落实《天津市持续打造亲商安商优质服务环境若干措施》关于深化亲清政商关系、提升企业办事体验等重要改革要求，南开区在市场监管领域聚焦企业高频办事需求，结合辖区市场主体经营实际进行创新探索。9月1日，发布并实施了《关于食品药品医疗器械经营许可（备案）事项联审联办工作指导意见》（以下简称《意见》），通过“五办”便民惠企举措，破解企业办理食品、药品、医疗器械经营许可（备案）中的“多次跑、反复审”等痛点难题问题，将原本跨业务的“零散事”整合为“一件事”，用制度创新为企业办证“减负松绑”，推动食药审批效率再升级，为优化营商环境再加力。

一是实现事权整合“就近办”。打破以往许可和监管条块分割局面，按照“谁发证谁监管”原则，将原来由机关科室承担的药品、医疗器械审批职责下放至属地市场监管所，整合食品、药品、医疗器械全品类审批备案职能，实现“一个窗口受理、就近提交材料”，切实减轻企业跑办负担。

二是设立专岗帮办“省心办”。各市场监管所设立“联审联办服务专岗”，由业务骨干提供电话或现场咨询、表单填写辅助、网上申报指导、各环节协调等全流程帮办服务，直至事项办结，让企业办事“少走弯路、少费精力”。

三是材料共享“一次办”。申请人办理食品、药品、医疗器械相关许可或备案事项时，仅需提交“一套材料”，由受理窗口人员进行内部流转分拨，实现“单次采集、联审共用”；需补正的材料无需单独另行提交，可在现场核查时一并补齐，“容缺受理”减少企业重复跑办。

四是联合核查“上门办”。整合食品、药品、医疗器械许可现场核查环节，由工作人员联合上门、同步核查，一次出具多事项的核查文书，杜绝“多次上门、重复核查”，最大程度减少对企业正常经营的干扰。

五是标准统一“合规办”。严格落实法律法规要求，坚持审批标准不降低，对现场核查存在问题的企业，由核查人员督促指导企业限期整改；审批通过后，企业可在原受理窗口一次性领取所有联审事项涉及的许可证（备案凭证），也可自行下载电子文书。